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乌拉特中旗疫苗临床研究实现“启动-培训-入组”三连捷,高剂量流感疫苗临床研究为老年健康保驾护航
近日,乌拉特中旗传来重磅喜讯:《评价流感病毒裂解疫苗(高剂量)在60岁及以上老年人中的安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验》项目启动会暨GCP培训班在当地研究基地圆满召开,且项目已顺利完成入组工作。
从临床研究基地“破局”运营到研究任务“加速”落地,乌拉特中旗以“三连捷”实干成效,填补了巴彦淖尔市疫苗临床研究领域空白,更让边疆老年群体“健康守护计划”从蓝图变为现实。作为内蒙古自治区第6个、巴彦淖尔市首个通过自治区评审备案的疫苗临床研究专业平台,该基地起步即冲刺。
启动会议由乌拉特中旗疾控中心党支部书记、主任郝强持。会上,乌拉特中旗卫健委党组书记、主任陈和平将项目定位为“政治任务、系统工程、能力跳板、质量标杆”,要求以“零差错、零疏漏”贯穿全程,打破壁垒、强化联动,借势提能,以“一盘棋”思维保障研究高质量推进。
巴彦淖尔市疾控中心主任何玲玲强调,需严守法规伦理、保护受试者权益,深刻认识项目对疫苗研发及公共卫生的意义,合规推进工作,依托“产学研”平台促疾控业务与科研融合。
北京科兴临床运营总监胡苑笙介绍疫苗研发背景与企业保障举措,彰显责任担当。
自治区疾控中心党委副书记吴进龙指出该项目的启动是内蒙古自治区疫苗临床研究领域的重要突破,希望乌拉特中旗以规范操作、严谨科研为标杆,为全区老年健康保障与疫苗研发工作提供可借鉴的范例。
同步开展的GCP培训为项目注入“专业动能”。北京生物制品研究会会长时念民、自治区疾控中心免疫规划所田晓灵、闫绍宏等专家,围绕疫苗临床试验法规体系、GCP 指导原则、质量管理规范、AE/SAE判定标准及试验方案解读等核心内容,进行了精彩的授课。此次培训不仅让临床研究团队吃透标准要义、掌握实操方法,更将“规范守质量、贴心护权益”理念深植人心,为后续入组及试验操作筑牢专业防线。
培训后,项目组即刻进入“入组攻坚期”。疾控中心联合医疗机构通过电话访问沟通、线下入户宣教等形式,向辖区60岁及以上老人清晰讲解项目意义及研究设计的科学性,并以受试者权益保障、研究流程透明解读赢得信任,最终圆满完成入组,为后续安全性监测筑牢基础。
此次“启动-培训-入组”高效推进,既是乌拉特中旗践行“健康中国2030”战略的生动实践、回应“老有所安、病有所防”民生诉求的具体行动,更是守护老年群体健康福祉的“政治答卷”。
后续,在自治区、市疾控中心专业引领,乌拉特中旗卫健委统筹协调,北京科兴保障支持下,科研团队将以严谨态度、规范操作推进研究,力争交出高质量“中旗答卷”,为筑牢国家公共卫生防线、守护边疆老年群体健康保驾护航。
赵佳佳
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